
前四期直播,我們系統梳理了主流脂質體制劑的處方共性、研發難點與配套輔料,又深入拆解了阿霉素脂質體,兩性霉素B脂質體的研發歷程、技術迭代、市場格局與法規框架。
前四期直播回放現已開放(獲取方式見文末)。而本期,我們聚焦一個近年來熱度飆升的品種——伊立替康脂質體
系列第五場(基礎概念)
主題
伊立替康脂質體:海外原研布局與國內在研項目全盤點
內容
2015 年 10 月原研鹽酸伊立替康脂質體 Onivyde(易安達)獲 FDA 批準上市,作為轉移性胰腺癌專屬脂質體化療藥物,十余年間覆蓋歐美多國臨床應用,是全球胰腺癌二線標準治療基石藥物。本次直播圍繞胰腺癌間質致密、藥物難以浸潤的臨床痛點講解劑型改良研發邏輯;拆解海內外已上市產品,對比原研、國產仿制藥與改良新藥的核心差異,并梳理國內在研管線及市場前景;最后簡要結合 CDE 脂質體仿制藥指導原則,概述該品種研發基礎合規要求。
直播時間
8月7日(周五)下午 14:00
系列共6期,每場40分鐘左右干貨輸出,后續場次將逐個品種深度拆解,敬請期待。
報名即贈
《脂質體White Paper》電子版(含中美歐法規及全球在研/上市產品全景)。
掃碼預約,預定席位
往期回放已開放
前四期“脂質體制劑共性匯總"與“阿霉素脂質體前世今生"和“從原研EXPAREL到國產群雄十五年產業變局全解析",“AmBisome兩性霉素B脂質體研發全景與合規路徑深度解析"的完整回放視頻已上線,掃碼回復關鍵字“脂質體"即可觀看,幫助大家補課或復習,本期將在此基礎上深入,建議提前溫習。


脂質體輔料
